换一批摘要目的 全面梳理寡核苷酸药物的基本情况及其质控手段(尤其是有关物质分析技术),为更为精准控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考.方法 通过检索国内外相关文献及数据库,对寡核苷酸杂质分析、结构表征、精准定量等方面的研究进展进行整理、分析和归纳.结果 已上市的寡核苷酸药物主要有反义寡核苷酸、小干扰核糖核酸和核酸适配体3类,质量控制主要参考国外相关指南,离子对反相色谱法、离子交换色谱法和质谱法常用于寡核苷酸药物质量控制,同时其他分析技术具有独特优势.结论 寡核苷酸质量控制取得了较大进展,但在国内目前缺少针对性指导原则.另外,现有寡核苷酸药物分析方法仍存在一些问题.需深入研究,开发新方法,为寡核苷酸药物质量控制提供技术支撑.
更多相关知识
关键词
寡核苷酸反义寡核苷酸小干扰核糖核酸核酸适配体质量控制有关物质液相色谱法质谱法液质联用OligonucleotidesAntisense Oligonucleotide(ASO)Small Interfering RNA(siRNA)AptamerQuality ControlRelated SubstanceLiquid ChromatographyMass SpectrometryLiquid Chromatography-Mass Spectrometry
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20240806
发布时间
2025-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（22205240）
药品监管科学全国重点实验室课题（2024SKLDRS0222）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
