我国放射性药品发展现状与展望

Developments and Prospects of Radiopharmaceuticals in China

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摘要目的为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析.方法深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实地走访、查阅文献、对比研究等方法开展研究.结果与结论建议加快修订《放射性药品管理办法》,规范放射性药品医疗器械审批管理,强化放射性药品检验机构建设和能力提升,加强放射性药品研发指导,加大政策引导,推进我国放射性药品产业健康、快速、高质量发展.

作者 李文龙 ^[1] 贾娟娟 ^[1] 黄海伟 ^[1] 姚静 ^[1] 张春青 ^[2] 王岩 ^[3] 张辉 ^[4] 学术成果认领

作者单位中国食品药品检定研究院化学药品检定所,北京 102629;国家药品监督管理局放射性药物与评价重点实验室,北京 102629;国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京 102629;药品监管科学全国重点实验室,北京 102629 ^[1] 药品监管科学全国重点实验室,北京 102629;中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所,北京 102629 ^[2] 药品监管科学全国重点实验室,北京 102629;中国食品药品检定研究院仪器设备管理中心,北京 102629 ^[3] 药品监管科学全国重点实验室,北京 102629;中国食品药品检定研究院办公室,北京 102629 ^[4]

关键词放射性药品高质量发展药品检验机构发展现状研发监督管理监管科学 Radiopharmaceuticals High-Quality Develo-pment Pharmaceutical Inspection Organization Develo-pment Status Research and Development Supervision and Management Regulatory Science

分类号 R954

栏目名称

放射性药品监管科学研究专栏

DOI 10.19803/j.1672-8629.20240570

发布时间 2025-03-14

基金项目

国家科技重大专项（2017ZX09101001）；放射性药品检验实验室能力建设规范（2023HYZX31）