换一批摘要目的 研究药品生产过程中低细菌内毒素回收现象的发生机制,降低药品生产放行环节中潜在的内毒素污染风险,防止具有致热性的药品流向市场危及患者用药安全.方法 从低内毒素回收的定义、产生机制、其与其他干扰因素的区别及缓解措施等角度,探讨该现象的发生原因.结果和结论 通过采取的纠正低内毒素回收现象的方法,消除该风险,以期达到对药品生产过程的质量控制,最终实现对药品质量的监管,保障用药安全.
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关键词
低内毒素回收内毒素掩蔽形成机制细菌内毒素检测缓解措施质量控制Low Endotoxin RecoveryEndotoxin MaskingPotential MechanismBacterial Endotoxin TestStrategies for Mitigation of LERQuality Control
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20240502
发布时间
2025-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2023YFC2606100）
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