摘要目的 总结评价中成药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效及安全性的系统综述证据,对中成药作为干预手段治疗COVID-19的安全性和有效性进行评估,对相关证据的质量做出评价.方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Sinomed、中国知网、万方数据、维普网从建库至 2023年 6月15日的中成药治疗COVID-19的系统综述,并提取相关信息.使用Revman 5.3软件进行二次Meta分析,利用AMSTAR-II评估文章的方法学质量,采用GRADE分级方法对证据确定性进行评估,并将评估结果以气泡图的形式呈现.结果 最终纳入了13项系统评价,共计17 053例病例.Meta分析结果显示,与单独采用西药标准治疗相比,中成药联合西药标准治疗在多个结局指标体现出优势,主要包括全因死亡率[(RR=0.26,95%CI=(0.09～0.81),P=0.02,I 2=0%]、核酸转阴率[RR=1.12,95%CI=(1.01～1.23),P=0.03,I 2=44%]、转重症率[RR=0.49,95%CI=(0.37～0.64),P＜0.000 01,I 2=0%]、肺部影像学改善、临床症状消失率(包括发热、咳嗽、疲劳、气短)以及临床症状消失时间(特别是疲劳).在不良反应发生率、缓解喉痛、腹泻方面2组没有明显区别.气泡图结果显示,极低等级的证据表明,热炎宁合剂、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒、参黄颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊、血必净注射液、连花清咳颗粒分别在提高核酸转阴率、降低转重症率、提高肺部影像学恢复率方面,可能有微弱到中等程度的效果.结论 综合分析表明,与常规西医治疗相比,中成药联合常规治疗在治疗COVID-19表现出更好的疗效.由于目前所收集到的证据质量相对较低,需要开展更多高质量的临床试验以进一步验证.