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基于年龄校正的中西药肝脏不良反应监测大数据分析及中药皮肤用药风险警示

Big Data Analysis of Liver Adverse Reactions Monitoring of Chinese and Western Medicines Based on Age Correction and Risk Warning for Dermatologic Drugs

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摘要目的探索年龄与药物性肝损伤(DILI)发生风险之间的关系,分析年龄因素对中西药不良反应发生风险的影响,并基于"三因致毒"理论对特殊品种的肝损伤情况进行分析.方法对DILI相关的药品不良反应报告进行回顾性分析,基于人口普查数据对不良反应报告数进行人口学校正,分析DILI风险随年龄变化的总体趋势、类别药物趋势及特殊趋势品种风险特征.结果年龄校正后,中西药肝损伤的发生率均随着用药人群年龄的增加而升高,且西药发生率显著高于中药.按药物类别分析发现,除西药神经系统用药、中西皮肤用药外,DILI风险均随年龄增大而升高,其中皮肤用药中西药发生率接近且发生率呈抛物线形,这与总体趋势存在较大差异,进一步分析皮肤用药肝损伤情况发现,中药皮肤用药肝损伤引发的严重不良反应较西药更为频繁,其患者的基础疾病主要集中在白癜风、银屑病、脱发中,白鲜皮、何首乌、补骨脂等相关制剂是风险指数较高药物.结论发现对于大多数药物其DILI风险均与年龄呈正相关,进而证实年龄是影响DILI发生风险的重要因素,应对老年人肝损伤用药风险给予足够重视,同时应重视中药皮肤用药肝损伤发生风险,高度关注风险较高药味复方用药与患者状态,避免严重不良反应的发生.

作者龙敏娟 ^[1] 赵旭 ^[2] 郭龙鑫 ^[2] 蔡煜涵 ^[3] 林丽 ^[2] 祝胜凯 ^[2] 刘文龙 ^[4] 宋海波 ^[5] 肖小河 ^[1] 学术成果认领

作者单位湖南中医药大学药学院,湖南长沙 410208;解放军总医院第五医学中心,全军中医药研究所,北京 100039 ^[1] 解放军总医院第五医学中心,全军中医药研究所,北京 100039 ^[2] 湖南省中医药研究院附属医院,湖南长沙 410208 ^[3] 湖南中医药大学药学院,湖南长沙 410208 ^[4] 国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 100076 ^[5]

关键词药品不良反应药物性肝损伤皮肤用药风险信号年龄 Adverse Drug Reaction Drug-Induced Liver Injury Liver Injury Age Skin Medicine Risk Signal

分类号 R979.1（药品）R994.11（毒物学《毒理学》）

栏目名称

基础与临床研究

DOI 10.19803/j.1672-8629.20240720

发布时间 2025-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

中国工程院咨询项目（2023-XZ-88）国家自然科学基金（81721002）国家自然科学基金（82230118）国家自然科学基金（U23A20519）