换一批基于美国FAERS数据库的利拉鲁肽和司美格鲁肽不良事件信号挖掘与分析
Adverse Event Signals of Liraglutide and Semaglutide Based on the FAERS Database
摘要目的 挖掘对比利拉鲁肽、司美格鲁肽上市后的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)法,比例报告比值比(Proportional Reporting Ratio,PRR)法,信息成分(Information Component,IC)法及多项伽马-泊松分布缩减(Muti-item Gamma Poisson Shrinker,MGPS)法,对美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库中,2010年1月1日至2024年3月31日利拉鲁肽及司美格鲁肽的不良事件数据进行挖掘,筛选阳性及肿瘤相关信号进行对比分析.结果 利拉鲁肽共挖掘得到阳性信号175个,涉及20个系统-器官分类(SOC).司美格鲁肽共挖掘得到231个阳性信号,涉及21个SOC.两者不良事件均主要涉及胃肠系统和代谢及营养类疾病.肿瘤方面,均以甲状腺及胰腺相关肿瘤为主,且肿瘤相关不良事件发生的最大占比时间均位于大于360 d时间段.利拉鲁肽与甲状腺肿瘤、胰腺肿瘤及胰腺炎相关不良事件的关联性更强且累及病例数量更多.司美格鲁肽在痛觉、皮肤等感觉异常及眼器官相关不良事件方面更为突出.结论 利拉鲁肽和司美格鲁肽在药品不良反应方面具有一定的共性及特性,临床可根据药物特点及患者基础情况,进行个性化选择用药.同时,建议相关说明书对的可能性给予一定的警示或说明.
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关键词
利拉鲁肽司美格鲁肽美国FAERS数据库报告比值比比例报告比值比信息成分法多项伽马-泊松分布缩减法胰腺肿瘤药品不良事件LiraglutideSemaglutideFAERS DatabasesReporting Odds Ratio(ROR)Proportional Reporting Ratio(PRR)Information Component(IC)Muti-Item Gamma Poisson Shrinker(MGPS)Pancreatic TumorsAdverse Drug Events
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20240753
发布时间
2025-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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