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具引湿性标准物质甲钴胺研制探讨

Hygroscopic Chemical Reference Substance of Mecobalamin

摘要目的 介绍甲钴胺标准物质的研制,讨论影响其含量的因素.方法 标准物质研制采用高效液相色谱法(HPLC)、水分滴定、气相色谱(GC)等定量分析和高分辨质谱等定性分析,并针对其引湿性特点应用动态水分吸附分析法(DVS)开展相关研究.结果 标准物质的结构确认和吸附水分含量分析符合预期,引湿性方面调整吸附水分含量为8%时,可以满足环境湿度(RH)40%~50%,实现本品的稳定称量.结论 需要关注原料工艺变化引起的标准物质引湿性变化;包装、存储条件及使用环境的讨论有助于更好了解甲钴胺的特点及使用时注意事项.

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2025年22卷9期

983-985,1007页

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