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医疗机构制剂不良反应监测与评价系统构建及初步实践

Monitoring of Adverse Drug Reactions Caused by Hospital Preparations and Evaluation Systems

摘要目的 构建智能化不良反应(ADR)监测系统,解决医疗机构制剂ADR监测中存在的漏报、数据碎片化及风险信号滞后等问题,以提升制剂安全管理水平.方法 基于Java 2 Platform,Enterprise Edition(J2EE)技术框架,设计多层分布式架构系统,整合医院信息系统(HIS)与中国医院药物警戒系统(CHPS),实现多源异构数据的实时同步与智能分析.通过云南省与广东省2家医疗机构的实证研究评估该系统性能.结果 3 680 例服用活血化瘀制剂病例中精准识别ADR发生率为0.54‰,7 950 例服用清热解毒制剂病例中主动监测识别出1例ADR.结论 初步研究显示该系统能快速筛查出医疗机构制剂ADR风险信息,但仍然需要通过大规模的实证研究验证其监测效能.

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中国药物警戒

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2025年22卷9期

1008-1011,中插2-中插3页

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