摘要目的 分析北京地区口服凝血因子Xa抑制剂不良反应(ADR)报告及其发生特点,为临床合理使用提供参考.方法 收集2019年1月1日至2024年6月30日北京市药品不良反应监测中心收集的口服凝血因子Xa抑制剂(利伐沙班、艾多沙班、阿哌沙班)ADR报告,对ADR报告的性别、年龄、ADR累及系统-器官及临床表现、ADR处置及转归情况、严重ADR等信息进行分析.结果 共收集利伐沙班ADR报告199 例,艾多沙班ADR报告23例,无阿哌沙班的ADR相关报告.利伐沙班、艾多沙班ADR报告男女比例分别为1.05∶1、1∶1;平均年龄均在70岁以上;严重ADR比例分别为6.14%、16.00%.利伐沙班ADR主要累及血管、出血及凝血疾病,胃肠疾病,尿路疾病等,其中全身各部位出血相关ADR占58.77%.艾多沙班ADR主要累及胃肠疾病,血管、出血及凝血疾病,呼吸系统疾病等,其中全身各部位出血ADR占76.00%.结论 口服凝血因子Xa抑制剂出血是其最主要ADR,对高出血风险的患者应加强监护,同时说明书未载明的ADR(利伐沙班致紫癜、白细胞减少症、紫绀、高尿酸血症,艾多沙班致腹泻)需要临床关注和进一步研究.
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