换一批基于1H-NMR和LC-MS的普乐安片相似度分析及山柰酚含量测定
Consistency Evaluation and Kaempferol Content Determination of Multiple Batches of Pule'an Tablets Based on 1H-NMR and LC-MS
摘要目的 探究普乐安片相似度及其指标性成分山柰酚的含量,为普乐安片的质量分析提供参考.方法 用70%乙醇提取普乐安片,旋蒸除醇后分别使用石油醚和乙酸乙酯进行萃取,后运用定量核磁共振氢谱(1H-NMR)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)2种分析技术对 9批药品乙酸乙酯萃取部分进行波谱数据采集.利用夹角余弦法对预处理后的数据进行计算评估其相似度.选择3,5-二硝基苯甲酸甲酯作为内标,通过定量核磁内标法对普乐安片中的山柰酚成分进行定量分析.结果 9批次普乐安片的 1H-NMR图谱相似度为0.984,LC-MS图谱的相似度为0.987.采用此实验中的核磁定量内标法,测得本实验室制备该样品中山柰酚的含量为每片2.03～12.86 mg.结论 不同批次间普乐安片相似度较高,为药效和用药安全提供了保障.定量核磁内标法操作便捷、快速准确,为山柰酚的含量测定提供参考.
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关键词
普乐安片山柰酚3,5-二硝基苯甲酸甲酯核磁共振氢谱液相色谱-质谱联用夹角余弦法Pule'an TabletsKaempferolMethyl 3,5-Dinitrobenzoate1H-NMRLC-MSCosine Similarity
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20250400
发布时间
2026-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（82204614）
中央高校基本科研业务费专项资金资助项目（226-2024-00001）
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