摘要目的 分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应(ADR)发生特点和相关风险因素,为临床安全用药提供参考.方法收集某省2011年1月1日至2024年12月31日上报怀疑药品为尖吻蝮蛇血凝酶的ADR报告,统计患者的基本情况、用药情况、ADR发生及转归等信息,探讨ADR发生特点.结果 209 例ADR报告中,严重ADR的发生与是否超说明书用药差异无统计学意义(P>0.05),与年龄、合并用药、给药适应证、给药方式的差异具有统计学意义(P<0.05).ADR多发生于给药30 min内(56.93%),严重ADR主要集中于给药30 min内(77.42%),呈速发型过敏反应特征,主要表现为过敏性休克.ADR累及多个系统-器官,主要累及皮肤及皮下组织类、胃肠系统.99.04%ADR转归为痊愈或好转.结论 尖吻蝮蛇血凝酶相关ADR具有明显的速发特征及给药途径相关性,临床用药应侧重于对给药后30 min内严密监护,并做好发生过敏反应的应对抢救措施.
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