换一批垂体后叶中活性成分测定方法的替代研究
Alternative Methodologies for Determination of Active Components in Posterrior Pituitary
摘要目的 建立高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)法测定垂体后叶中的主要活性成分赖氨酸升压素和缩宫素含量,并进行方法学验证,考察新建方法与《中华人民共和国药典》方法的相关性和等效性.方法 赖氨酸升压素采用C18 柱(4.6 mm×25 cm,3.5 μm),流动相A为0.1 mol·L-1 磷酸氢二铵溶液(pH=6.0),流动相B为乙腈和水(1∶1)混匀溶液,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温40℃.缩宫素采用C18 柱(4.6 mm×25 cm,5 μm),流动相A为0.1 mol·L-1 磷酸二氢钠溶液(pH=4.5),流动相B为乙腈和水(1∶1)混匀溶液,流速1.0 mol·L-1,检测波长220 nm,柱温40℃.结果 所建的2种HPLC测定法中,赖氨酸升压素和缩宫素主峰与其相邻杂质峰之间的分离度均符合要求;在0.21～13.33 IU·mL-1 内,升压素浓度与其色谱峰面积线性关系良好,r=0.999 9,在0.26～21 IU·mL-1 内,缩宫素浓度与其色谱峰面积线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率(n=9)分别为100.3%和99.8%;重复性精密度 RSD 分别为0.09%和0.44%;重现性精密度 RSD 分别为2.85%和1.9%.统计学结果表明,HPLC测定法与生物测定法具有良好的结果等效性和性能等效性.结论 所建方法操作简便、准确度高、重复性好且与生物测定法等效,可分别用于垂体后叶中赖氨酸升压素和缩宫素含量的测定.
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关键词
垂体后叶升压素缩宫素含量测定方法替代高效液相色谱等效性大鼠Posterior PituitaryVasopressinOxytocinContent DeterminationMethod SubstitutionHPLCEquivalenceRats
栏目名称
DOI
10.19803/j.1672-8629.20250858
发布时间
2026-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2024YFA1107301）
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