摘要目的 探讨肝爽颗粒治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期的有效性、安全性及经济性.方法 基于北京市某三甲医院医院信息系统(HIS)自建立以来至2018 年6 月30 日的数据,根据慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期的纳入和排除标准筛选符合要求的病例,根据用药不同分为观察组(肝爽颗粒)103 例与对照组(复方鳖甲软肝片)24 例.观察两组患者治疗前后影像学指标(脾脏肋间厚、脾脏长、门脉内径)、血生化指标[白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、直接胆红素(DBIL)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)]和肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(CLⅣ)、Ⅲ型前胶原蛋白(PCⅢ)]变化,并统计两组不良反应发生情况,采用成本-效果分析法分析经济性.结果 两组治疗前后影像学指标(脾脏肋间厚、脾脏长径、门脉内径)比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组升高CHE的效果比对照组好(P＜0.05),其他指标组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组治疗前后 HA 的变化值大于对照组(P＜0.05);两组 LN、CLⅣ、PCⅢ与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05),且组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组ALT复常率比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组均未见明显不良反应.经济性方面,CHE指标方面,观察组C/E低于对照组(59.45 vs.115.94),增量成本-效果比(ICER)值为12.20,观察组为成本-效果比优势方案;HA指标方面,观察组C/E低于对照组(226.37 vs.1 275.18),ICER值为30.02,观察组为成本-效果比优势方案.敏感性分析表明基础分析结果具有稳健性.结论 相对于复方鳖甲软肝片,肝爽颗粒在治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期方面更为有效,抗纤维化效果显著,在临床治疗中是具有药物经济学优势的治疗方案.