换一批整合药物警戒与网络毒理学对新药不良事件及毒理机制的分析—以非唑奈坦为例
Integrated Pharmacovigilance and Network Toxicology Analysis of Adverse Drug Events and Toxicological Mechanisms of Novel Drugs:A Case Study of Zolpidem
摘要目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)与网络毒理学数据库,分析非唑奈坦药品不良事件(ADE)的毒理学机制,以期为非唑奈坦的临床安全用药与个体化用药提供科学依据.方法 查找2023 年1 月至2024年 6 月FAERS数据库,选择与非唑奈坦相关的ADE报告,结合网络毒理学方法筛选潜在靶点与毒性通路,分析非唑奈坦相关ADE类型、发生时间、结局及上报国家情况等信息.运用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)等药物信号检测方法评估信号强度.同时,基于Pharm Mapper、SwissTargetPrediction等数据库进行靶点预测,构建"药物-靶点-毒性通路"网络,并利用基因本体(GO)富集和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析探讨潜在的毒理学机制,对 6 种参与ADE阳性信号的系统器官分类(SOC)进行毒理学机制分析.结果 共提取与非唑奈坦相关的ADE报告 642 份.毒理学机制分析发现其关键靶点包括MAPK14、EGFR、PPARG、CTSB、ESR1、PTGS2、MMP9、ANXA5 等.关键通路包括VEGF信号通路、TNF信号通路、IL-17 信号通路等.结论 通过对FAERS数据库的系统分析,识别出非唑奈坦的多个潜在ADE信号,涵盖部分已知的ADE与若干可能的新型ADE;VEGF、TNF及IL-17 信号通路可能通过共同调控血管功能、免疫应答及炎症反应,参与非唑奈坦相关ADE的发生.
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关键词
药物安全性非唑奈坦美国食品药品监督管理局不良事件报告系统网络毒理学Drug safetyZolpidemU.S.food and drug administration adverse event reporting systemNetwork toxicology
栏目名称
DOI
10.12010/j.issn.1673-5846.2026.02.008
发布时间
2026-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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