换一批基于美国FDA不良事件报告系统数据库的利奈唑胺风险信号挖掘
Study on the Risk Signal Mining Related to Linezolid Based on the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System
摘要目的:挖掘利奈唑胺的不良事件(AE)信号,为临床安全应用提供参考.方法:收集美国FDA不良事件报告系统数据库 2010 年第 2 季度至 2021 年第 3 季度收录的利奈唑胺AE报告,采用报告比值比(ROR)法进行AE风险信号挖掘.结果:共收集到以利奈唑胺为首要怀疑(PS)药物的首选术语(PT)93个,7个PT在药品说明书中标记为"未知",2 个PT在药品说明书中标记为"罕见",8 个PT在药品说明书中标记为"少见",1 个PT(低血糖)在说明书中有提及但未进行分类.62个PT在药品说明书中未收录,其中10个与感染及侵染类疾病有关,9个与血液及淋巴系统疾病有关,7 个与各类检查有关.结论:利奈唑胺上市后发生的AE与药品说明书当中收录的类别较为一致.临床使用利奈唑胺过程中应加强对已在说明书中标记为"未知""罕见""少见"的 17 个AE及低血糖风险的关注.本次共挖掘出 63 个新的可疑风险信号,需提高对该类可疑信号的关注.
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关键词
药物不良反应不良事件药物不良事件报告系统美国食品和药物管理局数据挖掘信号处理计算机辅助利奈唑胺Adverse drug reactionAdverse eventAdverse event reporting systemsUnited States Food and Drug AdministrationData miningSignal processingComputer assistedLinezolid
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DOI
10.15900/j.cnki.zylf1995.2024.01.009
发布时间
2024-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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