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国际药物警戒学会简介与启示

A Brief Introduction of International Society of Pharmacovigilance and Experience Sharing

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摘要药品风险管理贯穿于药品整个生命周期,药品风险效益评估是药品上市前审评与上市后评价的核心内容,积极深入地开展药物警戒活动是提高药品监管水平保障公众用药安全有效的重要环节.国际药物警戒学会(Intemational Society of Pharmacovigilance,ISoP)是权威、独立、非营利性的国际性学术组织,是国际范围内公开、中立分享经验和知识的专业学术平台,旨在提升全球药物警戒的科学性,促进药物警戒和风险管理技术的发展.本文介绍了其组建发展、任务和学术交流方式等内容,提出ISoP为中国药品评价及药物警戒专业人员开启了一扇了解国际药物警戒技术和风险管理策略发展前沿的窗口,值得中国药品评价、药物警戒和药品安全领域科研、学术及医疗机构、药品生产经营企业及政府监管人员的充分关注与积极参与.

作者张力 ^[1] 田文杨 ^[1] 唐雪 ^[2] 周凌芸 ^[3] 杨晓晖 ^[1] 孙露 ^[1] Brian Edwards ^[4] Jean Christophe De lumeau ^[5] Ian C.K.Wong ^[6] Sten Olsson ^[7] 学术成果认领

作者单位北京中医药大学东方医院,北京,100078 ^[1] 辉瑞投资有限公司,北京,100010 ^[2] 赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司,上海,200040 ^[3] NDA Regulatory Science Ltd.,UK ^[4] Bayer South East Asia Pte Ltd., Singapore ^[5] Research Department of Practice and Policy, School of Pharmacy, University College London, UK;香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系,中国香港 ^[6] WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring, Sweden ^[7]

关键词国际药物警戒学会药品评价药品安全药物警戒风险管理国际交流

医学主题词药用制剂(Pharmaceutical Preparations)学会(Societies)组织和管理(Organization and Administration)安全(Safety)性(Sex)

分类号 R95（药事组织）

栏目名称

管理研究

DOI 10.3969/j.issn.2095-3593.2017.02.018

发布时间 2017-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）