口服抗肿瘤药物临床试验受试者用药依从性的影响因素研究
Study on the Influential Factors of Drug Complianceamong Subjects Participating in Oral Antineoplastic Drug Clinical Trials
摘要目的:探讨口服抗肿瘤药物临床试验受试者用药依从性的影响因素.方法:本研究采用调查问卷的形式对受试者进行信息收集,单因素分析采用秩和检验,多因素分析采用多元线性回归.结果:最终纳入323例受试者,MMAS-8得分中位数为8(6,8)分.单因素分析结果表明:常住地、疾病程度、口服抗肿瘤药上市情况、随访形式、既往是否参加过临床试验、服药期间是否出现不良反应及药学干预对本研究MMAS-8得分的影响有统计学意义(P<0.05).多因素分析结果表明:进行药学干预(β=-0.198,P<0.001)、常住地为本市(β=-0.197,P<0.001)、口服抗肿瘤药已上市(β=-0.431,P<0.001)、住院受试者(β=-0.203,P<0.001)、既往参加过临床试验(β=-0.155,P=0.001)的受试者依从性较高;服药期间出现不良反应(β=0.101,P=0.028)受试者依从性较低.结论:受试者依从性与口服抗肿瘤药上市情况、随访形式、药学干预、常住地、既往是否参加过临床试验及服药期间是否出现不良反应相关联,抗肿瘤药物临床试验项目可通过采取相应干预措施,提高受试者用药依从性,促进临床试验的顺利开展.
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