达克替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
Dacomitinib for the Treatment of EGFR-mutated Advanced Non-small Cell Lung Cancer:A Rapid Health Technology Assessment
摘要目的:评价达克替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的有效性、安全性和经济性,为临床治疗用药选择提供循证依据.方法:采用快速卫生技术评估(RHTA)方法.计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方、中国生物医药数据库等中英文数据库.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估.结果:筛选共纳入16篇文献,其中8篇Meta分析和8篇经济学研究.结果 显示,在治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者时,与吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼及标准化疗组相比时,达克替尼组的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均有更明显的获益,相比于化疗也显示具有更高的客观缓解率(ORR).与第一代EGFR-TKIs相比,达克替尼组能显著改善治疗失败时间(TTF).在安全性方面相比于化疗和其他EGFR-TKTs类药物,达克替尼引起皮疹、腹泻和口腔炎的可能性均较高.经济性方面结果存在争议,达克替尼在进入我国医保后显示与吉非替尼相比具有成本-效果优势,且其具有经济优势的概率为83.04%.结论:达克替尼治疗EGFR突变的晚期NSCLC具有良好的有效性,在安全性方面没有明显的优势,经济性结果存在争议不予判定.
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