换一批静注人免疫球蛋白(pH4)中IgA残留量的不确定度分析
Uncertainty Analysis of IgAResidue in Human Immunoglobulin(pH 4)for Intravenous Injection
摘要目的:紫外-可见分光光度法测定静注人免疫球蛋白中IgA残留量,并对其进行不确定度评定.方法:采用紫外-可见分光光度法,测定波长340 nm,比色皿狭缝1 nm,依据操作过程及测定环节引入的影响因素,对各个分量进行评估.结果:静注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA残留量结果为103 μg·mL-1,扩展不确定度为10 μg·mL-1(k=2).结论:本实验首次对静注人免疫球蛋白(pH4)中的IgA残留量不确定度分量进行分析和评定,为血液制品检验提供了影响因素来源分析,为提高检验结果准确性提供了数据分析.
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关键词
静注人免疫球蛋白IgA残留量不确定度紫外可见分光光度法Human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injectionIgA residueUncertaintyUV-vis spectrophotometry
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DOI
10.3969/j.issn.2095-3593.2024.04.005
发布时间
2024-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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