换一批摘要细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力.细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果.鉴于其独特的生物学特性,细胞治疗药物的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)研究面临诸多挑战.本文系统综述了细胞治疗药物的PK特征,深入剖析现有法规框架与已上市药物的非临床PK试验设计及适用的生物分析方法,以期为细胞治疗药物的研发与评价流程提参考,促进该领域的发展与应用.
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分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.2095-3593.2024.06.004
发布时间
2025-02-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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