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基于市场抽检情况探讨中药配方颗粒质量标准问题

Discussion on the Quality Standard of Traditional Chinese Medicine Formula Granules Based on Sampling Inspection

摘要目的:对2022-2023年江西省中药配方颗粒抽检情况进行分析,找出中药配方颗粒质量标准存在的问题,为中药配方颗粒的标准提高及质量监管提供依据.方法:对所抽检的中药配方颗粒按照相应的标准进行检验,在性状、鉴别、指纹(特征)图谱、浸出物、检查、含量测定等方面进行质量评价及分析.结果:所抽检的548批中药配方颗粒,涉及317个品种,均符合规定,并阐述中药配方颗粒质量标准存在的问题.结论:通过分析近两年江西省中药配方颗粒的检验情况,发现其总体质量较好,但质量标准有待完善,提示需提升中药配方颗粒质量控制水平及标准,并加强其质量监管.

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作者 杨园珍 [1] 朱作为 [1] 赖章婷 [2] 洪挺 [1] 许妍 [1] 学术成果认领
作者单位 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌 330029 [1] 江西省医疗器械检测中心,江西南昌 330029 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.2095-3593.2025.05.014
发布时间 2025-12-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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