基于市场抽检情况探讨中药配方颗粒质量标准问题
Discussion on the Quality Standard of Traditional Chinese Medicine Formula Granules Based on Sampling Inspection
摘要目的:对2022-2023年江西省中药配方颗粒抽检情况进行分析,找出中药配方颗粒质量标准存在的问题,为中药配方颗粒的标准提高及质量监管提供依据.方法:对所抽检的中药配方颗粒按照相应的标准进行检验,在性状、鉴别、指纹(特征)图谱、浸出物、检查、含量测定等方面进行质量评价及分析.结果:所抽检的548批中药配方颗粒,涉及317个品种,均符合规定,并阐述中药配方颗粒质量标准存在的问题.结论:通过分析近两年江西省中药配方颗粒的检验情况,发现其总体质量较好,但质量标准有待完善,提示需提升中药配方颗粒质量控制水平及标准,并加强其质量监管.
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