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军队医院1175例抗感染药物严重药品不良反应/事件报告分析

Analysis on 1175 cases of serious adverse drug reaction and events associated with anti-infective agents from military hospitals

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摘要目的：了解抗感染药物严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律及特点，为临床用药提供参考。方法：回顾性收集2009–2013年军队ADR监测管理系统中抗感染药物严重ADR/ADE 1175例，对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、剂型、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等进行描述性分析。结果：1175例患者中，男女比例为1.58：1，平均年龄（49.62±24.57）岁，给药途径以静脉滴注为主，药物类别中喹诺酮类195例（16.60%）、头孢菌素类184例（15.66%）、β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂159例（13.53%）位居前3位。涉及124个单品种，位居前3位的分别为左氧氟沙星73例（6.21%），莫西沙星64例（5.45%），利奈唑胺59例（5.02%）。1175例ADR/ADE中最多见为全身性损害286例次（19.13%），其次为肝胆系统损害203例次（13.58%），皮肤及其附件损害186例次（12.44%）位居第3位；严重ADR表现中位居前3位的分别是肝功能异常162例次（10.84%）、过敏性休克137例次（9.16%）和血小板减少97例次（6.49%）。结论：抗感染药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物类别、品种，累及多个系统/器官，应用时除关注抗感染疗效外，还应监测患者肝肾、血液系统相关指标，以及时处置用药安全问题。