军队医院310例喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件报告分析

Analysis on 310 cases of serious adverse drug reaction and event associated with quinolones in military hospitals

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摘要目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考.方法:采用回顾性方法,收集2009 – 2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析.结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21 : 1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%).310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克(40例次,10.44%)、过敏样反应(30例次,7.83%)和肝功能异常(27例次,7.05%).结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应密切监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,及时处置用药安全问题.