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医疗机构药物警戒体系建设专家共识

Expert consensus on construction of pharmacovigilance system in health facilities

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摘要《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,"国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制".药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安全.医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环.当前,正值我国药物警戒制度实施的起步阶段,为推动医疗机构药物警戒体系建设,国内药物警戒监测机构、相关学术团体、高等医药院校、杂志社和社会公益组织共同发起,邀请相关领域的专家学者们共同研讨,集思广益,辨析药物不良反应/事件、用药安全和药物警戒等的重要理念以及前沿发展,编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》,提出了较为系统的医疗机构药物警戒体系建设的原则与方法,以期对医疗机构药物警戒体系建设有所帮助.

作者 国家药品监督管理局药品评价中心 中国药师协会 中国药学会医院药学专业委员会 中国药学会药物警戒专业委员会 中国毒理学会临床毒理专业委员会 中国研究型医院学会药物评价专业委员会 中国医药教育协会药物警戒评价分会 中国药理学会药源性疾病学专业委员会 中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组 北京大学医学部药物评价中心 中国药科大学药品监管科学研究院 药物不良反应杂志社 《中国药物应用与监测》杂志 北京市药学质量控制和改进中心 广东省药学会 北京药学会 上海市药学会 四川省药学会 四川省药理学学会 辽宁省药学会 河南省药学会 北京药盾公益基金会 湖南省药学会 学术成果认领

关键词药物警戒医疗机构风险管理药物不良反应药物不良事件

分类号 R969.3（药理学）

栏目名称

专家共识

DOI 10.3969/j.issn.1672-8157.2022.03.001

发布时间 2022-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）