摘要目的 探究高强度聚焦超声消融(high-intensity focused ultrasound,HIFU)联合卡瑞利珠单抗二线治疗对原发性肝癌患者的疗效及免疫功能的影响.方法 采用回顾性队列研究方法,纳入2022年1月至2024年12月绵阳四〇四医院收治的95例原发性肝癌患者,根据治疗方案的不同分为单药组(n=44)与联合组(n=51),单药组采用卡瑞利珠单抗治疗,联合组采用HIFU联合卡瑞利珠单抗治疗.从病历资料中提取两组疗效,治疗前后甲胎蛋白(AFP)、免疫细胞、不良反应发生率和中位生存时间(OS)进行比较.结果 联合组疾病控制率高于单药组[84.31%(43/51)vs 63.64%(28/44),x2=5.349,P<0.05],客观缓解率高于单药组[25.49%(13/51)vs 9.09%(4/44),x2=4.324,P<0.05].治疗后,两组AFP均较治疗前降低,联合组低于单药组[(175.48±34.28)ng/mL vs(297.51±40.25)ng/mL,t=15.960,P<0.05].治疗后,两组CD4+、CD4+/CD8+较治疗前上升(P<0.05),CD8+较治疗前降低(P<0.05),联合组CD4+、CD4+/CD8+[(49.66±4.14)%、(1.95±0.41)]高于单药组[(40.84±3.89)%、(1.54±0.34),t=32.108、15.870,均P<0.05],CD8+低于单药组[(28.65±2.77)%vs(32.97±2.95)%,t=22.060,P<0.05];联合组的中位OS为10.00(3.00,12.00)个月,长于单药组的8.39(4.00,12.00)个月(Log-Rank x2=14.690,P<0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 HIFU联合卡瑞利珠单抗用于中晚期原发性肝癌的二线治疗可提高临床疗效,改善患者免疫功能.