换一批通过近红外漫反射光谱构建左氧氟沙星注射剂的通用型校正模型
Construction of universal calibration model for levofloxacin injections by fiber-optic transmittance-reflectance near-infrared spectroscopy
摘要研究和讨论了近红外光谱法构建左氧氟沙星注射剂通用型模型的一般策略和方法.首先,对组分相同,但活性成分浓度不同的盐酸左氧氟沙星注射剂建立了恒温均质液体校正模型,并作为一个基本模型.第二步,将含有特殊组分的左氧氟沙星注射剂如丙二醇或者乳酸左氧氟沙星注射剂加入到模型中,形成初级恒温均质液体校正模型.第三步,针对不同温度下样本,建立了最终的变温通用型液体校正模型.所建立模型的最终参数是:建模样本数为61,验证集样本数为77,模型内部交叉验证的RMSECV和r2分别为0.792和0.9993,外部验证的RMSEP为0.87,平均相对误差为1.44％.根据ICH指导原则对模型方法进行了评价并总结出了建立液体通用型模型的一般方法,同时根据实验结果,给出了建立组分一致浓度不同的均质定量模型的推荐样本量为不少于15个样品.
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关键词
近红外液体通用型模型左氧氟沙星注射剂透反射采样Near-infrared spectroscopyLiquid universal calibration modelLevofloxacin injectionSampling by fiber-optic transmittance-reflectance mode
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.5246/jcps.2012.01.008
发布时间
2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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