换一批基于美国FAERS数据库的索立德吉不良反应信号挖掘
Signal mining and data analysis of adverse reactions of sonidegib based on FAERS
摘要目的 挖掘索立德吉上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对索立德吉从2015年7月24日至2023年12月31日的ADE报告,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与频数法中的MHRA综合标准法对数据进行挖掘分析.结果 获得索立德吉报告ADE累计总频数共504例,检测到ADE信号为39个,涉及13个系统,其中29个新信号在说明书中未提及.将索立德吉ADE信号按发生频次排序,频次最多的ADE分别是肌肉痉挛(72例)和脱发(41例),均可见于其药品说明书;按信号强度排序,下肢轻瘫(ROR为195.49)和发热性骨髓发育不全(ROR为134.51)位列首位,均未被其药品说明书提及.结论 建议临床关注下肢轻瘫和发热性骨髓发育不全等药品说明书中未报道的ADE.另外,还应关注这种药物所致最常见的各种肌肉骨骼及结缔组织类疾病系统ADE,以及在例数排名与信号排名中均靠前的相关的各类神经系统ADE.
更多相关知识
关键词
索立德吉不良反应美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统数据挖掘基底细胞癌sonidegibadverse reactionsUnited States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting Systemdata miningbasal cell carcinoma
分类号
R97（药品）
栏目名称
DOI
10.19338/j.issn.1672-2019.2025.06.008
发布时间
2025-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览0
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
