换一批GMP框架下生物制品车间厂房设施布局与生产环境的优化构建研究
Optimized construction of facility layout and production environment for biological products workshop under the GMP framework
摘要目的 根据GMP对药品生产的基本准则要求,探究车间厂房设施和生产环境的优化方案,以满足生物制品生产法规体系核心及行业标准需求.方法 通过梳理GMP相关法规条文,明确厂房设计布局、设施设备、生产环境等方面的具体规范;结合实际情况,开展优化工作.结果 清晰掌握GMP在厂房设施与生产环境方面的具体规范要求,并形成实际的优化方向.结论 对GMP相关要求的探究,结合数字化,为规范车间厂房设施建设和生产环境管理、保障产品质量提供了依据.
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DOI
10.19338/j.issn.1672-2019.2026.03.016
发布时间
2026-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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