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美国《健康保险携带和责任法案》中关于生物医学研究的规定及其影响?

Provisions on Biomedical Research in the US Health Insurance Portability and Accountability Act and its Impact

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摘要《健康保险可携性与责任法案》( HIPAA)是1996年美国国会颁布的联邦法律,旨在为各种医疗机构及商业合作者提供病人隐私保护方面的行动指南。其中,HIPAA隐私规则对于涉及人的生物生物医学研究做出了详细的规定,既保护了受试者的健康信息,又保证了研究人员可以获得必要的医疗信息来进行研究。但是,在其执行的过程中又出现了阻碍生物医学研究的一些现象。通过对HIPAA隐私规则中对于生物医学研究规定的介绍,讨论了该规则对于生物医学研究在研究机构管理和运营、数据收集和传送、研究花费、跨学科跨机构的研究、研究时间等方面的影响,进而为我国建立医疗研究隐私保护的法律系统提供借鉴。

作者刘抒悦 ^[1] 高上知 ^[2] 商瑾 ^[3] 厉希豪 ^[3] 杨睿 ^[4] 谢雯 ^[5] 程龙 ^[6] 学术成果认领

作者单位麻省理工学院工学院环境系,美国马萨诸塞剑桥,021392 ^[1] 哈佛大学T. H. Chan公共卫生学院环境健康系，美国马萨诸塞剑桥 02115 ^[2] 哈佛大学T. H. Chan公共卫生学院生物统计系，美国马萨诸塞剑桥 02115 ^[3] 哈佛大学T. H. Chan公共卫生学院流行病学系，美国马萨诸塞剑桥 02115 ^[4] 哈佛大学研究生院统计系，美国马萨诸塞剑桥 02138; 哈佛大学T. H. Chan公共卫生学院免疫与传染病系，美国马萨诸塞剑桥 02115; 波士顿儿童医院血液与癌症科，美国马萨诸塞剑桥 02115 ^[5] 国家卫生计生委卫生发展研究中心,北京,100191 ^[6]

关键词 HIPAA 生物医学研究受试者隐私保护 HIPAA Biomedical Research Human Subject Privacy Protection

医学主题词生物医学研究(Biomedical Research)美国(United States)研究(Research)健康保险携带和责任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act)保险, 健康(Insurance, Health)

分类号 R-052（医学与其他学科的关系）

栏目名称

法律与伦理

DOI 10.12026/j.issn.1001-8565.2016.06.28

发布时间 2016-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

:国家卫生计生委规划与信息司重点课题