换一批
换一批摘要目的 通过对某三甲医院临床试验知情同意过程的观察,揭露临床试验知情同意过程存在的不规范现象,提出弱势群体参与临床试验应有特殊保护机制.方法 结合某三甲医院实际情况,综合分析本中心临床试验知情同意过程中存在的问题,并提出了严格的解决办法,对于弱势群体的知情同意过程也制定了严格的标准.结果 通过对弱势群体知情同意过程的严格要求,规范弱势群体参与临床试验的试验过程,同时使弱势群体得到特殊保护.结论 知情同意书是保护弱势群体参与临床试验的重要保障.
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分类号
R-052
栏目名称
DOI
10.12026/j.issn.1001-8565.2018.01.05
发布时间
2018-03-22
基金项目
"十一五"重大新药创制计划重大专项（2008ZX09312 - 024）；
国家"十二五"重大新药创制计划军队特需专项（2011ZX09202 - 013）
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