换一批关于药物临床试验儿童受试者知情同意问题的思考与建议
Thinking and Suggestion on Informed Consent of Children Subjects in Drug Clinical Trials
摘要儿童药物临床试验为儿童安全用药与药物研发提供了重要的支持.知情同意为儿童受试者的安全与权益提供了重要保障,在药物临床试验开展前必须对受试者或其监护人/代理人进行知情同意.然而目前儿童药物临床试验前的知情同意存在忽视儿童受试者的主体性、知情同意书设计不完整、信息告知不全及知情同意过程不规范等诸多问题,威胁到受试儿童的个人权益.在总结、分析儿童药物临床试验知情同意中的问题的基础上提出优化知情同意的相关举措,以期为完善儿童药物临床试验的规范性,推进儿童药物研发提供建议.
更多相关知识
医学主题词
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)儿童(Child)知情同意(Informed Consent)临床试验(Clinical Trial)思考(Thinking)
栏目名称
DOI
10.12026/j.issn.1001-8565.2019.10.03
发布时间
2019-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市卫生健康委北京市医学伦理管理和审查质量提高项目（2019-3）
重大新药创制"科技重大专项（2017ZX09304029）
2017ZX09304029001:
北京市医院管理中心儿科学科协同发展中心专项（XTXK201901）
首都医科大学附属北京儿童医院管理课题（YGLQ201802）
- 浏览0
- 被引9
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
