换一批摘要药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,同时一直也是伦理委员会审查的难点.对儿童药物临床试验出现的不良事件进行案例分析,探讨伦理委员会审查要素以及关注点,力求最大程度地保证儿童受试者的权益,提高药物临床试验的质量.
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栏目名称
DOI
10.12026/j.issn.1001-8565.2019.10.05
发布时间
2019-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市卫生健康委北京市医学伦理管理和审查质量提高项目（2019-3）
重大新药创制"科技重大专项（2017ZX09304029）
2017ZX09304029001:
北京市医院管理中心儿科学科协同发展中心专项（XTXK201901）
首都医科大学附属北京儿童医院管理课题（YGLQ201802）
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