摘要随着伦理委员会地位的不断提升,以及伦理审查项目的快速增长,伦理委员会迫切需要建立评估机制并持续改进.现针对伦理委员会在日常管理和运行中面临的一系列问题,探讨在伦理委员会中引入质量保证和质量改进这一概念和措施,通过比较质量保证和质量改进的三种模式的优缺点,总结实操经验,进一步明确伦理委员会构建内部评估和改进模式以及评估要素,不断完善伦理委员会内部评估制度,加强伦理委员会的教育培训,以及实行全链条电子信息化审查,从而提升伦理委员会运行效率和审查能力,为保护受试者权益提供充分的伦理保障.
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