换一批
换一批摘要2023 年 9 月《科技伦理审查办法(试行)》发布,其第三章第三节修订了有关伦理审查简易程序的条款.对这一条款的修订,为进一步优化伦理审查工作、确保伦理审查程序有章可循、提高科研效率提供制度保证."简易程序"并不意味着降低审查质量和要求,而是在始终遵循国际公认的伦理准则,并强调不违反国家法律法规的基础上,提升伦理审查和后续研究工作开展的效率,促进推动涉及人的生命科学和医学研究的开展.其在实际工作中为伦理审查能力的提升带来诸多新的机遇与挑战,如对伦理委员会判断力和决定力带来的新考验、如何确保简易审查程序相关条件的可靠性和可控性、如何确定可以采取简易审查程序进行审查的基本条件等.因此,为了积极应对简易程序审查所带来的挑战和可能风险,应当努力实现三个"统一":研究者的道德自律与相关部门实施监管的他律相统一,简易程序审查标准制定与审查工作实际的统一,伦理责任与法律责任的统一.
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关键词
科技伦理伦理审查简易程序审查自律与他律scientific and technological ethicethics reviewsimplified procedure reviewautonomy and heteronomy
分类号
R-052
栏目名称
伦理审查
DOI
10.12026/j.issn.1001-8565.2025.01.07
发布时间
2025-01-17
基金项目
国家重点研发计划
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