换一批某三级医院多中心研究伦理审查的实践与思考
Practice and reflection on ethical review of multicentre studies in a tertiary hospital
摘要目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路.方法 对该医院 2018-2022 年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析.结果 该医院 2018-2022 年共审查项目 1 582 项,其中多中心研究 773 项(48.9%).多中心研究项目中作为参加单位研究占 70.4%.对所有参与项目均实施伦理审查互认,进行快速审查.其中 24 项研究快速审查后,主审委员建议提交会议审查,转成会议审查的原因分别为研究方案问题(11 项)、知情同意书问题(12 项)、其他支持文件问题(5 项).21 项研究修改后最终获得伦理委员会的批准,3 项研究因申办方拒绝修改研究方案而未获得伦理委员会的批准.结论 对于参与的多中心研究,参加单位伦理委员会实施伦理审查互认,采用快速审查的方式,审查所有研究资料,可以做到质量和效率兼顾.
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10.12026/j.issn.1001-8565.2025.01.09
发布时间
2025-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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