换一批摘要随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注.当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,确保研究参与者权益得到全面保护.鉴于知情同意的持续性与动态性,建议构建灵活的复审机制,以应对研究内容变更、风险增加或研究参与者能力变化,确保研究的伦理合法性与研究参与者自主决定权.同时,强调在样本入库前充分确认知情同意,出库利用及废物处理时采取适宜同意形式,并特别关注人类遗传资源的相关伦理与法律问题.
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关键词
生物样本库知情同意研究参与者人类遗传资源biological sample biobankinformed consentresearch participanthuman genetic resource
栏目名称
DOI
10.12026/j.issn.1001-8565.2025.01.11
发布时间
2025-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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