换一批生物医学新技术临床应用的伦理治理要点
Key points of ethical governance in the clinical application of new biomedical technology
摘要当前生物医学新技术临床应用中存在未知风险高等伦理问题,医疗机构需建立新技术管理制度,包括明确新技术概念、新技术评估准入机制和伦理管理制度.伦理审查委员会也应该根据所在医疗机构新技术发展方向,完善伦理委员会管理制度和伦理审查委员会成员专业组成,提高伦理委员对生物医学新技术的评审能力,初审阶段加大对新技术伦理风险的评估并加强应急预案制定的要求,按照新技术风险等级设定跟踪审查频率.伦理审查委员会应与医务管理部门一同制定本机构的医疗技术临床应用的伦理规范化培训制度,定期开展全员培训,以推进医务工作者了解生物医学技术的管理要求.不同类型的生物医学新技术存在不同的伦理风险,医疗机构的医务管理部门和伦理审查委员会应根据新技术类型特点制定相应的具体管理规则,但需要注意的是,一般的生物医学新技术刚刚进入临床时,往往均存在技术使用的公平性与正义的问题.
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关键词
生物医学新技术临床应用患者保护伦理治理new biomedical technologyclinical applicationpatient protectionethical governance
栏目名称
DOI
10.12026/j.issn.1001-8565.2025.01.13
发布时间
2025-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市医学伦理管理质量提高项目（2024-12）
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