换一批经颅微电流刺激治疗失眠的有效性和安全性:一项随机双盲安慰剂对照试验
Efficacy and safety of cranial electrotherapy stimulation for insomnia:A randomized double-blind placebo-controlled trial
摘要目的 探究经颅微电流刺激(cranial electrotherapy stimulation,CES)对于睡眠潜伏期大于50 min以上人群的有效性及安全性,为失眠的非药物治疗提供参考和依据.方法 该研究为随机、双盲临床试验.于2023年6月至2024年8月在北京10个社区招募失眠患者,纳入睡眠潜伏期(sleep onset latency,SOL)大于50 min、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)评分>11分、失眠严重程度指数(Insomnia Severity Index,ISI)量表得分>7分的患者.以1︰1随机分组.试验组每日使用CES治疗仪,每次干预时间为15 min,时长14 d;对照组佩戴无电流刺激的同款治疗仪.使用期间监测患者的睡眠潜伏期、总睡眠时长、浅睡眠时长、深睡眠时长、快速动眼睡眠时长及觉醒次数,并在干预第7天、第14天、第4周后,进行PSQI和ISI量表评估,研究CES治疗的有效性.结果 最终完成研究的患者共60例,其中男性18例、女性42例,中位年龄38.2岁,中位SOL 84.7 min、PSQI评分14分、ISI评分19分.经过2周的干预,试验组SOL平均减少18.7 min,对照组减少2.2 min,差异有统计学意义(P<0.05);试验组PSQI评分减少3.4分,对照组减少2.9分(P=0.53);试验组ISI评分减少5.6分,对照组减少6.6分(P=0.51).两组均未报道不良事件.结论 经颅微电流刺激可有效缩短失眠患者的入睡潜伏期,安全性高,但在主观睡眠体验改善上与对照组无显著差异.
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关键词
失眠经颅微电流刺激非药物治疗睡眠潜伏期匹兹堡睡眠质量指数量表InsomniaCranial electrotherapy stimulationNon-pharmacological therapySleep onset latencyPittsburgh Sleep Quality Index
栏目名称
DOI
10.12037/YXQY.2025.04-10
发布时间
2025-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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