南虎凝胶剂治疗类风湿关节炎的临床效果分析及有效成分鉴定
Analysis on clinical efficacy of Nanhu gel in treatment of rheumatoid arthritis and identification of its active ingredients
摘要目的 分析南虎凝胶剂治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效,鉴定其有效成分.方法 应用Franz扩散装置,以雌性裸鼠皮为屏障,75%乙醇溶液为接收介质,采用薄层色谱法鉴定南虎凝胶剂透皮吸收液中的有效成分.招募2017年5月至2021年12月南方医科大学中西医结合医院收治的RA患者60例,采用随机数字表法将其分为空白凝胶组、南虎凝胶组和扶他林组,各20例,分别于患者肿胀最显著的关节(单关节)外涂空白凝胶、南虎凝胶剂和扶他林乳膏,每次0.5~1.0 g(据关节周径调整),按摩1~2 min,1次/d,连续治疗7 d.比较三组临床疗效、起效时间、视觉模拟量表(VAS)评分、关节周径和炎症指标.记录治疗期间不良反应发生情况.结果 薄层色谱法鉴别结果提示,南虎凝胶剂中的大黄素、南蛇藤素、没药挥发油可透过皮肤发挥治疗作用.在治疗后,南虎凝胶组VAS评分显著低于扶他林组和空白凝胶组(P<0.05),起效时间显著快于扶他林组和空白凝胶组(P<0.05).南虎凝胶组、扶他林组和空白凝胶组的临床总有效率分别为90.00%、80.00%和70.00%,差异有统计学意义(P<0.05).在治疗前、治疗后,三组关节周径以及红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平比较差异均无统计学意义(P>0.05).三组在治疗期间均未观察到药物相关不良反应发生.结论 南虎凝胶剂可有效缓解RA患者的临床症状,具有安全性好、起效快的优点,大黄素、南蛇藤素、没药挥发油是其主要有效成分.
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