换一批咪达唑仑口腔黏膜给药镇静用于5kg以下婴儿头颅磁共振成像检查的90%有效剂量
The 90%effective dose of midazolam for oral mucosal administration for sedation during head magnetic resonance imaging examination in infants weighing less than 5 kg
摘要目的 分析5kg以下婴儿头颅磁共振成像(MRI)检查中咪达唑仑口腔黏膜给药镇静的90%有效剂量(ED90).方法 招募2024 年3 月至10 月于广西壮族自治区妇幼保健院行镇静下头颅MRI检查的体质量＜5kg的婴儿.根据有偏硬币设计法依次对纳入婴儿进行镇静干预.第一例婴儿的咪达唑仑口服液的口腔黏膜给药剂量为0.15 mg/kg,后续婴儿的药物剂量根据前一例婴儿的镇静结果选择:(1)如前一例婴儿镇静失败,则该例婴儿咪达唑仑口服液口腔黏膜给药的剂量在前一例婴儿药物剂量的基础上增加一个单位剂量(0.05 mg/kg);(2)如前一例婴儿镇静成功,则该婴儿所用咪达唑仑剂量依有偏硬币随机方法保持原药物剂量(概率为89%)或减少一个单位剂量(概率为 11%).当镇静成功例数达到 45 例时停止试验,计算ED90,并采用保序回归与自助算法推算95%有效剂量(ED95)和99%有效剂量(ED99).结果 该研究共纳入53例婴儿,其中45例镇静成功,8 例镇静失败.5 kg以下婴儿MRI检查中咪达唑仑口腔黏膜给药镇静的ED90为0.295 mg/kg(95%CI=0.236～0.335 mg/kg),经保序回归与自助算法推算,其ED95 为 0.325 mg/kg(95%CI=0.289～0.345 mg/kg),ED99为0.347 mg/kg(95%CI=0.340～0.364 mg/kg).结论 5kg以下婴儿头颅MRI检查中咪达唑仑口腔黏膜给药镇静的ED90为0.295 mg/kg(95%CI=0.236～0.335 mg/kg).
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关键词
咪达唑仑口腔黏膜给药磁共振成像镇静90有效剂量婴儿MidazolamOral mucosal administrationMagnetic resonance imaging(MRI)Sedation90％Effective dose(ED90)Infants
分类号
R614（外科手术学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-3806.2025.10.16
发布时间
2025-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广西壮族自治区卫生健康委科研项目（Z-A20230359）
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