换一批基于临床试验验证Insight NM/CT Pro SPECT/CT安全性与有效性
Safety and Efficacy of Insight NM/CT Pro SPECT/CT via Clinical Trial
摘要目的 通过临床验证获得临床影像质量可接受率、设备常用功能、机器使用便捷性、整机稳定性满意度与安全性评价,对Insight NM/CT Pro SPECT/CT成像系统临床应用中的安全性与有效性进行验证.资料与方法 前瞻性选取内蒙古医科大学附属医院2022年 7-10月自愿参与试验的受试者79例,使用Insight NM/CT Pro SPECT/CT分别进行内分泌、循环、骨骼、呼吸、泌尿多系统显像,对图像质量进行有效性评价,并评价机器运行情况与安全性.结果 79例患者影像质量评价:平面显像36 例中可接受者35 例;断层显像43例中可接受者42例,可接受率分别为97.22%、97.67%,95%CI下限分别为85.47%、87.71%,均高于目标值(83.00%).操作人员对79 例患者进行显像操作时,设备常用功能、设备使用便捷性、整机稳定性评价均满意,满意率为100%,未发生不良事件.结论 Insight NM/CT Pro SPECT/CT有效性可满足临床应用要求,图像组织结构显示清楚,设备常用功能齐备,系统稳定,安全性较高.
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关键词
单光子发射计算机断层摄影术影像质量平面成像断层成像Single photon emission computed tomography computed tomographyImage qualityPlanar imagingTomographic imaging
分类号
R445.4（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1005-5185.2024.11.014
发布时间
2024-12-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（2022YFC2403804）
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