首页 > 中国医学装备 > 掌上超声设备基本性能及其超声图像研究分析

掌上超声设备基本性能及其超声图像研究分析

Research and analysis of basic performance and ultrasound image of handheld ultrasound device

二维码有效期 120s

摘要目的:分析研究国内外不同批次掌上超声设备的基本性能和超声图像质量,了解掌握国内已上市的掌上超声设备临床使用性能,以满足临床诊断需求.方法:根据国家标准GB10152-2009《B型超声诊断设备》、行业标准YY0767-2009《超声彩色血流成像系统》对国内外14个厂家28批次掌上超声设备的基本性能指标及临床常用检查部位进行性能测试,评价超声图像质量;测定和评价掌上超声设备探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、多普勒血流探测深度及血流速度准确性等指标;依据《掌超设备遴选考核内容及评分标准》对掌上超声设备临床常用检查部位甲状腺、颈动脉及肝脏的超声图像质量进行评价.结果:测试的28批次产品中26批次(占92.85％)产品能够满足国家现行强制标准要求,不合格率占比仅为7.69％;超声图像质量盲评中无评分优秀和不合格,评分良好12家(占85.71％),评分合格2家(占14.28％).结论:测试的掌上超声设备基本性能指标大部分达到国家和行业标准的要求,超声图像质量优良,具备常规超声诊断仪的基本功能,能够满足临床检查的基本要求.

作者黄涛 ^[1] 李婧 ^[1] 金真 ^[2] 李晓瑜 ^[2] 徐扬 ^[1] 高农 ^[3] 童禹铭 ^[4] 毓星 ^[5] 学术成果认领

作者单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北武汉 430074;国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室湖北武汉 430074 ^[1] 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心北京 100051 ^[2] 解放军总医院第三医学中心超声科北京 100001 ^[3] 湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北武汉 430074 ^[4] 中国医学装备协会超声装备技术分会北京 100050 ^[5]

关键词掌上超声基本性能超声图像质量性能评价

分类号 R445.1（诊断学）

栏目名称

技术评价研究

DOI 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2022.11.010

发布时间 2022-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）