摘要目的:构建模糊失效模式与影响分析(FMEA)联合多元管理模式用于骨科康复治疗设备的管理中,提升骨科康复治疗设备管理质量.方法:梳理骨科康复治疗设备失效模式和7个失效原因为风险控制对象,采用模糊算法评价风险的严重程度、发生概率、可探测度和优先值,从日常巡查、质量检测、维护维修和应急管理方面制定多元管理对策.选取医院骨科临床在用的65台康复治疗设备,按照管理方法不同将其分为对照组(49台)和观察组(54台),包含对照组中的38台和新增加的16台),对照组采用传统的FMEA优先值管理方式,观察组采用模糊FMEA联合多元管理方法,对比两组设备失效占比、FMEA风险评估值和医疗设备服务质量.结果:观察组设备开机自检异常、治疗运行质量差、故障停机、质检不合格和造成外界伤害的平均失效占比分别为(0.76±0.89)%、(1.72±1.35)%、(1.07±1.22)%、(2.19±0.93)%和(0.13±0.26)%,均低于对照组,其差异有统计学意义(Z=2.455,Z=2.833,Z=2.236,Z=3.637,Z=2.014;P＜0.05);观察组设备风险的严重程度、发生概率、可探测度和优先值评分分别为(3.34±1.57)分、(2.56±0.94)分、(3.63±1.20)分和(31.29±20.80)分,均低于对照组,其差异有统计学意义(Z=2.117,Z=2.665,Z=3.149,Z=3.466;P＜0.05);随机选取的50例患者、37名相关医护人员和120次设备抽检评价结果显示观察组设备的患者满意度、医护认可度和抽检规范度分别为88%(44/50)、97.30%(36/37)和96.67%(116/120),均高于对照组,其差异有统计学意义(x2=4.882,x2=6.198,x2=8.819;P＜0.05).结论:模糊FMEA联合多元管理模式能够降低骨科康复治疗设备失效比例,控制设备风险严重程度、发生概率和可探测度,提高设备运行安全性和临床服务水平.