骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识编码在骨科器械管理中的应用效果分析

Analysis of application effect of orthopedic medical device intelligent acceptance equipment combined with UDI code in the management of orthopedic medical devices

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摘要目的:分析骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识(UDI)编码在骨科器械管理中的应用效果.方法:基于UDI编码制定骨科医疗器械UDI应用流程,通过骨科医疗器械智能验收设备识别比对,完成骨科器械的验货和精准计费等全部操作.抽取2023年9-12月份中国中医科学院望京医院骨科手术使用的8 317件骨科器械,按照骨科医疗器械智能验收设备使用时间的不同,将2023年9-10月份使用的4 072件骨科器械标记为实施前,采用传统模式管理,将2023年11-12月份使用的4 245件骨科器械标记为实施后,实施智能验收模式管理.对比骨科医疗器械智能验收设备使用前后的管理效果和不良事件发生率.结果:骨科医疗器械智能验收设备实施后器械验收准确性的管理总有效率为98.78%,明显高于实施前,差异有统计学意义(x2=272.03,P＜0.01).骨科医疗器械智能验收设备实施后不良事件总发生率为8.83%,明显低于实施前,差异有统计学意义(x2=281.38,P＜0.01).结论:骨科医疗器械智能验收设备结合UDI编码能够实现骨科器械的高效配货、精准验收和计费,减少不良事件发生,满足一物一码全流程追溯管理要求,提升骨科医疗器械管理水平.