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面部注射填充材料临床应用不良反应及上市前不良反应评价要求分析

Analysis of adverse reactions of clinical application of facial injection filler materials and pre-market adverse reaction evaluation requirements

摘要国内外已有多种面部注射填充材料获批上市,搜集国内外面部注射填充材料产品上市批准情况、临床应用文献、专家共识和临床应用指南进行分析,挖掘面部注射填充材料引起的不良反应数据;概述面部注射填充材料的临床应用情况及其产生的不良反应,分析和总结美国及中国对此类产品的上市前不良反应评价要求,为相关产品研发人员及临床研究人员对于面部注射填充材料的上市前不良反应评价提供参考.

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作者 程玮璐 [1] 许菱丹 [2] 邱宏 [1] 刘英慧 [1] 刘露 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081 [1] 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心 上海 201210 [2]
分类号 R197.39
栏目名称 综述
DOI 10.3969/j.issn.1672-8270.2024.07.030
发布时间 2024-07-30
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