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基于质量功能展开的新型医院感染预防控制医疗检测装置设计研究

Design research on a novel medical detection device for hospital infection prevention and control based on quality function deployment

摘要目的:设计并优化基于通过质量功能展开(QFD)的新型医院感染预防控制医疗检测装置,提升医疗检测的安全性与预防控制效能.方法:通过QFD方法对医院感染预防控制装置的设计需求进行系统分析,整合用户需求并转化为具体的技术特性,设计基于QFD的新型医院感染预防控制医疗检测装置.采用实验室测试、模拟临床测试和华中科技大学同济医学院附属协和医院50例新型冠状病毒感染受试患者小规模临床试验,评估该装置在临床中的操作便捷性、结果可靠性和安全性.结果:设计出一款集样品处理、反应检测与病原体灭活于一体的密闭式检测装置,降低操作风险,提升检测效率.实验室测试该装置的检测灵敏度为97.5%,特异度为95.2%,重复性误差<±1.5%;模拟临床中检测时间由传统设备检测的30 min缩减为21 min;临床试验检测50例受试者的检测准确率为96.8%,每项平均检测时间为3.5 min.结论:通过QFD方法设计并优化的新型医院感染预防控制医疗检测装置,能够提高医疗检测的安全性和效率,降低操作过程中的生物安全风险,为医疗检测设备在医院感染预防控制设计提供重要理论支撑.

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