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基于真实世界数据的超声诊断设备质量控制分辨力检测参数分析及性能检测方法探讨

Exploration on statistics and method of the results of resolution parameters of quality control method of diagnostic equipment with ultrasound based on real world data

摘要目的:为论证判读标准的主观性对超声设备性能检测分辨力参数结果产生的影响,探讨更为客观的超声诊断设备性能检测方法.方法:选取江苏省人民医院在用的33台超声诊断设备77把常规探头,由本院工程技术人员和江苏省计量科学研究院计量检测人员2022年至2023年两次对其性能分辨力参数进行检测,以四分位数法进行数据描述.对超声设备及探头性能分辨力参数配对进行Wilcoxon秩和检验,比较同单位不同年度和不同单位同年度对超声设备及探头性能分辨力参数检测的差异性.结果:对于线阵探头,只要按照标准方法进行性能检测,不同单位不同时间测得的分辨力参数差异无统计学意义(P>0.05),对于凸阵探头,2023年本院测量70 mm靶群侧向分辨力[2(2,2)],120 mm靶群轴向、侧向分辨力[1(1,1)和3(3,3.25)]与计量院测量70 mm靶群侧向分辨力[2(1,2)],120 mm靶群轴向、侧向分辨力[2(2,3)和2(2,3)]比较差异有统计学意义(Z=-2.887,-2.53,-3.69,P<0.05);本院2022年测量70 mm靶群轴向和侧向分辨力[1(1,2)和2.5(2,3)],120 mm靶群轴向分辨力[1(1,2)],与2023年测量的70 mm靶群轴向、侧向分辨力[1(1,1)和2(2,2)],120 mm靶群轴向分辨力[1(1,1)]比较差异有统计学意义(Z=-3.317,-3.419,-2.982,P<0.05);计量院2022年测量70 mm靶群侧向分辨力和120 mm靶群轴向分辨力[1(1,1)],与2023年测量的测量值比较差异亦有统计学意义(Z=-2.333,-3.051,P<0.05).结论:对于凸阵探头在高深度靶群侧向分辨力判读上,主观判读标准的不同会造成最终结果本质上的差别,应在对凸阵探头高深度靶群图像分辨力判读时保留关键图像,后期也可引入AI辅助质量控制由计算机进行客观判读.

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