基于检测数据的第三方维修医用超声探头关键性能研究
Study on key performance of medical ultrasonic probe of third-party repair based on test data
摘要目的:建立对第三方维修的医用超声探头开展性能检测的方法,评估非原厂维修探头的关键参数是否满足临床使用质量要求.方法:在不同医疗机构内选取79把第三方维修后的超声探头,参照国家技术标准及相关行业规范,建立检验检测方法,对不同型号,不同品牌的超声探头的多项参数进行性能检测,并对测试结果进行分析研究和评价.结果:第三方维修后的超声探头升温测试和患者漏电流测试结果均符合国家标准;但在声功率测试中,有26.58%探头未达到国家标准,计算出的输出声强高于规定数值.结论:经过第三方维修的探头总体表现良好,但维修的质量层次不齐,部分指标并未达到国家标准或者行业规范,可能导致医疗机构在超声诊断中出现风险,建议对医用超声设备实施常态化质量性能检测,建立医用超声维修售后质量监测和再评价方法和体系,确保设备的使用安全.
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