摘要目的:探讨质量敏感指标优化流程管理联合信息追溯系统对消毒供应中心(CSSD)外来医疗器械管理质量的影响,实现外来医疗器械管理的全面、精准和高效.方法:确定外来医疗器械管理质量敏感指标,应用信息追溯系统记录器械信息,从回收、清洗、包装、灭菌和发放逐环节优化管理措施进行器械管理.选取2022年1月至2024年1月首都医科大学附属北京友谊医院CSSD清洗消毒处理的400件外来器械,将2022年1月至2023年1月的200件外来医疗器械采用传统管理模式,2023年2月至2024年1月的200件外来医疗器械采用基于质量敏感指标优化流程管理联合信息追溯系统管理模式(联合管理模式).比较两种管理模式外来医疗器械的管理质量评分、管理效果、不良事件发生率和院内感染发生率,以及清洗灭菌各环节中的CSSD工作人员理论和操作考核成绩.结果:采用联合管理模式的外来医疗器械清洗、灭菌、包装、存储和发放环节管理质量评分分别为(18.05±1.05)、(18.23±0.62)、(17.13±1.01)、(16.30±1.15)和(17.08±1.02)分,均高于传统管理模式,差异均有统计学意义(t=11.454、3.738、5.517、4.094、7.375,P＜0.05);器械清洗合格率、拆卸合格率、组装合格率和器械送达时间合格率均高于传统管理模式,包装差错率低于传统管理模式,差异均有统计学意义(x2=11.308、21.711、23.236、18.254、8.688,P＜0.05);CSSD工作人员的理论和操作考核成绩均高于传统管理模式的CSSD工作人员,差异均有统计学意义(t=4.132、4.363,P＜0.05);不良事件总发生率和院内感染发生率均低于传统管理模式,差异均有统计学意义(x2=13.474、4.544,P＜0.05).结论:质量敏感指标优化流程管理联合信息追溯系统管理模式能显著提升CSSD外来医疗器械管理质量和管理效率,降低不良事件发生风险,提高CSSD工作人员业务知识水平和操作技能.