摘要目的:基于真实世界数据评价胎儿监护仪多中心使用质量检测数据,为胎儿监护仪的使用效果和安全性提供客观的使用质量评估.方法:基于真实世界研究方法,采用观察性研究设计对胎儿监护仪的多中心使用质量进行评价.选取2023年11月至2024年10月在内蒙古自治区人民医院、内蒙古自治区妇幼保健院、鄂尔多斯市中心医院和通辽市科尔沁区第一人民医院4家三级甲等医院登记并临床在用的208台胎儿监护仪,按照设备品牌不同将其分为进口组(121台)和国产组(87台),采用标准化流程对两组胎儿监护仪质量检测结果进行统计,比较两组设备的使用质量、非线性误差率分布程度和宫缩压力测量范围未覆盖完整区间程度.结果:两组设备胎心率测量最大误差范围为±1次/min,合格率均为100%,差异无统计学意义(P＞0.05);进口组宫缩压力测量非线性误差合格108台,合格率为89.26%,国产组合格74台,合格率为85.06%,两组合格率比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组宫缩压力测量非线性误差＞±10%的设备均为13 台,其中进口组误差率分布为-48.75%～19.38%,中位数为-8.43%(-12.64%,-3.09%),国产组为-50.00%～17.78%,中位数为-7.30%(-10.56%,2.78%),两组设备宫缩压力测量非线性误差率中位数比较差异无统计学意义(P＞0.05).进口组121台(占100%)设备宫缩压力测量范围未覆盖0～100单位的完整区间,测量范围中位数为10(10,20)单位,国产组83台(占95.40%)未覆盖0～100 单位完整区间,中位数为0(0,10)单位,两组设备宫缩压力测量范围未覆盖完整区间程度中位数比较差异有统计学意义(H=139.913,P＜0.05).结论:国产组与进口组胎儿监护仪在核心使用质量指标上无显著差异,国产胎儿监护仪可满足临床基本使用需求,进口组胎儿监护仪宫缩压力测量范围未覆盖完整区间的比例更高且缺失区间更长.